1. 建筑工程飛行檢查是什么意思
建筑工程飛行檢查是指第三方工程質量評估單位為加強在建項目的工程質量管理,通過建立和實施第三方安全飛行檢查制度zd(簡稱飛檢),進一步強化建設工程安全的監督管理。
拓展資料檢查方式: 房地產投資企業或*府建設行*主管部門的建設項目在飛檢開始前一到兩周擬定被飛檢項目和周期給到第三方工程質量評估單位運營部。 飛檢采取突擊檢查方式,具體評估人員、時間、行程,事先不予通知地區公司及被檢項目。
飛檢當天,評估組長提前半小時通知集團對接人、地區公司、項目負責人。 注意事項: 1.評估人員不得事先告知被內檢項目的行程和內容,到達指定項目后,第一時間直接進入現場,開展評估工作; 2.評估人員應當及時收集或保全與檢查事項相關的數據或證據,注重數據或證據材料的客觀性、真實性; 3.對現安全文容明等不符合體系標準等進行拍照和記錄; 4.有下列情況之一的,評估人員應第一時間通知集團工程管理中心,并視情節嚴重程度,做出扣分處理。
2. 關于建筑工程飛行檢查,都檢查哪些內容
采取“五不二直”(不發通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同接待、不擾生產、直奔基層、直插現場)的抽查形式。
檢查方式 房地產投資企業或*府建設行*主管部門的建設項目在飛檢開始前一到兩周擬定被飛檢項目和周期給到第三方工程質量評估單位運營部。 飛檢采取突擊檢查方式,具體評估人員、時間、行程,事先不予通知地區公司及被檢項目。
飛檢當天,評估組長提前半小時通知集團對接人、地區公司、項目負責人。向左轉|向右轉 具有監督管理權限的部門或組織檢查被監督對象,主要目的就是為了了解被監督對象的真實情況,發現其需要改進的問題。
可是許多監督管理部門均是預先發通知、定時間、定路線。被檢查單位也是提前作好了各項檔e799bee5baa6e78988e69d8331333365653763案資料準備,招待盛情周到,最后是雙方皆大歡喜,而監管部門對被監督對象的實際情況則了解甚少,許多存在的問題并沒有發現,也就談不上改進了。
這種流于形式的監督檢查,可以說是當前食品藥品安全隱患突出、假冒偽劣產品盛行的重要根源之一。 注意事項 1.評估人員不得事先告知被檢項目的行程和內容,到達指定項目后,第一時間直接進入現場,開展評估工作; 2.評估人員應當及時收集或保全與檢查事項相關的數據或證據,注重數據或證據材料的客觀性、真實性; 3.對現安全文明等不符合體系標準等進行拍照和記錄; 4.有下列情況之一的,評估人員應第一時間通知集團工程管理中心,并視情節嚴重程度,做出扣分處理。
3. 飛行檢查是什么意思
飛行檢查(Unannounced Inspection),簡稱飛檢,是跟蹤檢查的一種形式,指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查。飛行檢查是國際上產品認證機構對獲證后的工廠最常用的一種跟蹤檢查方法,也是提高工廠檢查有效性的重要手段。
飛行檢查最早應用在體育競賽中對興奮劑的檢查,指的是在非比賽期間進行的不事先通知的突擊性興奮劑抽查。 1991年,國際奧委會特別通過了一項議案,率先在其醫學委員會下成立了賽外檢查委員會。
擴展資料:
為適應藥品安全監管新形勢,保證藥品生產質量,提高監管效果, 2006年,國家食品藥品監管局發布《藥品 GMP飛行檢查暫行規定》,建立了飛行檢查制度,即事先不通知被檢查企業而對其實施快速的現場檢查。飛行檢查有利于監管部門掌握藥品生產企業藥品生產的真實狀況,克服藥品 GMP認證過程中存在的形式主義和檢查走過場的不足,對藥品 GMP認證檢查也起到了監督促進作用。
以往的跟蹤檢查由于事先通知被檢查企業,檢查組很難掌握藥品生產企業的即時生產狀況,特別是針對舉報實施的檢查,由于企業有所準備,給現場檢查核實問題帶來困難。采取飛行檢查的形式進行監督檢查,對藥品生產企業起到極大的震撼作用,強化了企業的自律意識和守法自覺性。
參考資料來源:百度百科-飛行檢查
參考資料來源:百度百科-跟蹤檢查法
4. 第二輪飛行檢查是什么
全國藥品安全監管工作會議要求加大藥品GMP飛行檢查力度
國家食品藥品監督管理局要求各省(自治區、直轄市)藥品監管部門組織 開展對本地區藥品生產企業的飛行檢查,覆蓋面不得少于本地區藥品生產企業 總數的15%。2006年,國家食品藥品監督管理局將進一步完善藥品GMP飛行檢查 制度,依法加大對違法違規企業的懲處力度。2005年國家食品藥品監管局對已 通過藥品GMP認證的14家藥品生產企業進行了飛行檢查,對全國的違法違規藥 品生產企業起到了一定的震懾作用。2006年,國家食品藥品監督管理局將繼續 加強對藥品生產全過程的監管,完善藥品GMP飛行檢查制度,依法加大對違法 違規企業的懲處力度,對各種違法違規案件,一經查實,依法嚴肅處理,并在 有關新聞媒體上予以曝光。國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司將根據飛 行檢查報告做出處理決定,對不符合藥品GMP要求的,發文責令企業限期改正 或撤銷《藥品GMP證書》;對違規企業的檢查結果交由省(自治區、直轄市) 藥品監管部門進行處理。2006年藥品安全監管工作還將不斷創新監管方式,深 入探索我國藥品委托生產管理模式,研究適度擴大藥品委托生產范圍的可行性, 促進醫藥資源的合理配置和有效整合。為切實加強藥品安全監管,2006年國家 食品藥品監管局還將在加強法規建設的基礎上,加大藥物臨床前研究和臨床實 驗監督檢查的力度,要求對本行*區內承擔的藥物臨床實驗項目按照一定的比 例進行現場檢查;全面推進處方藥與非處方藥分類管理,加強藥品不良反應監 測工作,創新特殊藥品監管手段,建立健全藥品安全性緊急事件快速反應機制, 確保公眾用藥安全。發現質量標準有問題,應及時提出修改標準的補充申請。 凡在今后的抽驗中發現醫院制劑有不符合制劑質量標準,配制單位又未提出過 修改質量標準補充申請的,均按《藥品管理法》的有關規定論處。同時,還要 求進一步加強對醫療機構制劑的管理,收集制劑臨床使用的醫療和安全性資料, 加強對現有制劑質量標準的研究提高工作,為下次的再注冊作好準備。
5. 建設單位竣工驗收管理報告 里面飛行檢查內容要體現嗎
竣工資料驗收:(1)監理資料;(2)施工資料(土建工程,電氣、給排水、消防、采暖、通風、空調、燃氣、建筑智能化、電梯工程) (3)竣工圖(綜合竣工圖,室外專業圖) (4)其他資料(樁基竣工驗收資料,幕墻竣工驗收資料,鋼結構竣工驗收資料,中央空調竣工驗收資料,人防工程竣工驗收資料,電梯資料等) 竣工驗收:建設單位組織竣工驗收確定驗收日期并通知各參建單位及各專項部門的有關人員參加,填寫《單位工程竣工驗收通知書》提前7日通知質監站參加監督。
1、辦理雨污水管道接納手續:(1)領取并填寫雨污水管線接納表,附雨污水管線施工圖、建設項目立項批復、建設項目環境影響審批表、建設項目環境影響報告書(表),到項目所在地行*審批中心建設局辦理雨污水管道接納手續。(2)排水管理處到現場進行閉水試驗合格后,方可進行雨污水管道接納施工。
2、辦理竣工驗收備案表 (1)建設工程規劃驗收(委托具有資質的測繪勘察進行項目的測繪,根據項目所在地規劃局要求的出圖比例出具項目竣工地形圖;領取并填寫建設工程規劃、用地竣工驗收申請表,附建設用地規劃許可證、建設用地批準書、建設工程規劃許可證、規劃總平面圖、二份竣工地形圖、綜合管線規劃圖、房屋面積勘測報告等資料到項目所在地規劃局規劃管理科辦理規劃驗收手續,規劃管理科到現場驗收合格后出具建設項目竣工規劃驗收合格證。若房屋面積勘測報告面積超出規劃報建面積,在領取建設項目竣工規劃驗收合格證前需繳納罰款并補辦建設工程規劃許可證。)
(2)建設工程綠化驗收(根據規劃要求的綠化率并按綠化施工圖施工完成后,邀請項目所在地市*綠化管理處工作人員查看現場,確認綠化種植滿足要求后出具單項專業驗收證明。) (3)建設工程環衛驗收(根據規劃要求建設垃圾房后,邀請項目所在地市*綠化管理處工作人員查看現場,確認垃圾收集房建設滿足要求后出具單項專業驗收證明。)
(4)建設工程城管驗收(邀請項目所在地城市管理辦公室工作人員查看現場建筑垃圾清理情況及戶外廣告的設置是否符合要求,確認合格后出具單項專業驗收證明。) (5)建設消防驗收:①辦理建筑消防設施檢測報告。
到項目所在地具有資質的檢測所領取并填寫建筑消防設施檢測申請表,附建筑工程消防設計審核意見書;各消防系統施工單位從事消防工程施工資格證書、安裝許可證、安裝;各消防系統隱蔽工程檢測驗收記錄(包括系統試壓沖洗記錄、電氣絕緣電阻測試記錄、接地電阻測試記錄、閥門單體水氣壓試驗記錄等);各消防系統主要產品準銷證、許可證、合格證、使用說明書、檢驗報告;建筑設計水電圖;各消防系統竣工圖,簽訂建筑消防設施檢測委托書,并繳納檢測費用。配合工程部及檢測人員,現場進行建筑消防設施檢測。
檢測合格后出具建筑消防設施檢測報告。②辦理建筑工程消防驗收意見書。
到項目所在地消防部門領取并填寫建設工程消防驗收申報表,附建筑工程消防設計審核意見書、建筑消防設施檢測報告、各消防系統施工單位從事消防工程施工資格證書、安裝許可證、安裝;各消防系統隱蔽工程檢測驗收記錄;各消防系統主要產品準銷證、許可證、合格證、使用說明書、檢驗報告;各消防系統竣工圖。邀請相關人員到現場驗收合格后,出具建筑工程消防驗收意見書。
(6)建設工程環保驗收(到項目所在地環保局窗口領取并填寫基本建設項目環境保護竣工預驗收卡,準備雨污水接納申請表、建設項目環境影響報告審批意見提供給環保局,邀請相關工作人員到現場查看,驗收合格后出具建設項目環境保護竣工預驗收卡。) (7)建設工程文檔驗收:①辦理建設工程竣工檔案驗收意見書 至項目所在地文檔中心領取并填寫建設工程檔案專項驗收申請表,并準備以下資料和施工單位、監理單位提供的資料經文檔中心驗收合格后,出具建設項目竣工檔案驗收意見書:a.工程前期資料:建設項目立項報告及建設項目立項批復;勘探;設計;工程地質勘探報告;建筑工程施工圖設計審查批準書;建設用地批準書;建設用地規劃許可證及紅線圖;國有土地使用權出讓;圍墻放樣工程測量報告、商鋪放樣測量報告;國有土地使用證(提供復印件,加蓋單位公章);規劃總平面圖;建設工程規劃許可證副本(提供復印件,蓋單位公章);建筑工程消防設計審核意見書;衛生審查申請表、衛生監督意見、項目設計衛生審查認可書;建設項目環境影響申報(登記)表;建設項目環境影響報告書(表);建設項目環境影響審批表;建設工程中標通知書或直接發包批準書;建設工程施工許可證;建設工程施工;工程質量監督通知書;建設工程安全監督通知書;建設工程監理;白蟻預防;工程項目開工前的審計意見;固定資產項目新開工統計登記表;雨、污水管線接納申請表。
b.工程后期資料:建設單位竣工報告;監理評估報告;勘察設計工程質量檢查報告;單位工程質量保修書;商品住宅的《住宅質量保證書》和《住宅使用說明書》;白蟻竣工報告;建設項目竣工規劃驗收合格證、環保竣工預驗收卡;單項專業驗收證明(城管)、單項專業驗收證明(環衛);單項專業驗收證明。
6. 如何應對飛檢
面對嚴峻的飛檢形式,醫藥生產企業該怎么應對GMP飛行檢查?CIO合規保證組織為醫藥生產企業(藥廠、保健食品廠、醫療器械廠、化妝品廠)整理了幾點針對GMP飛行檢查對醫藥企業的建議。
CIO在線提供模擬GMP飛行檢查(GMP審計)服務,通過第三方審計讓醫藥生產企業變得合規,降低飛檢撤證風險,從容面對GMP飛行檢查。第一,要盡量避免因為“投訴舉報”引來飛行檢查。
導致投訴舉報的根本原因是企業存在違規的行為,直接原因是企業的人員管理方面的問題。為了避免企業被舉報,相信很多企業已經從人員管理層面采取各種措施,我聽說的就有“設立反舉報小組”、“建立信息保密系統”、“人員獎懲措施”、“采用更隱蔽的方式違規”等等,實際上這等于飲鴆止渴!如果不解決根本原因,不從“如何做更合規”的角度來解決問題,如果不營造一個“積極整改、真正執行GMP”的氛圍,那么就不能從根本上解決“投訴舉報”的問題。
《2014-2016飛行檢查缺陷統計分析》中寫到因為“投訴舉報”和“特定事件”引起的飛行檢查,企業失敗率非常非常高。原因有二: 一方面,飛行檢查組是有針對性和目標性的,到了工廠后會直奔問題點; 另一方面,投訴舉報或者在特定事件中,藥監部門可能已經掌握了企業的一些證據,所以飛檢失敗的可能性非常大。
第二:省局不是企業的顧問和“靠山”!省局是不會包庇企業的,省局不會充當企業的“顧問”,也不會對企業進行“飛行檢查演練”,有問題就是有問題。所以建議企業不要把救命稻草交給省局和市局,要把這根稻草放到自己手里面,可以自檢,也可以請第三公司進行“模擬飛檢”,目標只有一個:切實提高GMP水平,杜絕造假和違規。
第三:不要顧實驗室“此”而失其他“彼”。如上所說,很多企業把數據完整性片面的理解為“實驗室數據”的完整性,而且把主要精力都放在了“實驗室的數據完整性”上。
這樣做的后果就是,不僅不能全面整改“數據完整性”問題,反而會因為其的一些問題導致檢查或者飛行檢查失敗。根據之前發布的《2014-2016飛行檢查缺陷統計分析》統計,導致飛行檢查失敗的原因有很多,實驗室數據完整性只是一個方面,就拿珠海億邦這次檢查來說,第二條缺陷明顯就是數據完整性的問題,但不是“實驗室方面”的。
所以,我們建議企業,應該全面的進行GMP體系的整改和提升,不能一頭扎進實驗室而忽略了其他問題的整改。如何降低GMP飛行檢查被撤證的風險?模擬GMP飛行檢查應對GMP飛行檢查GMP飛行檢查的準備工作GMP審計CIO(Compliance Insurance Organization,合規保證組織)全新推出“全真模擬GMP飛行檢查”審計服務,無論您是藥廠、保健食品廠、醫療器械廠、化妝品廠,只需提前預約,CIO便派出經驗豐富的專業咨詢師上門開展“全真GMP模擬飛行檢查”審計服務,全面審計企業風險,指導企業整改提高,趕在藥監部門上門飛檢之前徹底整改缺陷,大大降低被飛檢撤證的風險。